Dokumentation

Lastenhefte und Pflichtenhefte

Werksabnahmetest (Factory Acceptance Test)

Abnahmetest vor Ort (Site Acceptance Test)

Materialspezifikationen

Prozessrisikoanalysen (pFMEA)

Validierungspläne

Understand the power of data-driven design

Statistische Probenpläne

Wartungsanweisungen

Kalibrieranweisungen

Entwicklungsprotokolle und -berichte (Design of Experiments (DOE))

Validierungs-Arbeitsweisungen

Validierungs-Einrichtanweisungen

IQ, OQ und PQ-Protokolle

IQ, OQ und PQ-Berichte

Zusammenfassender Validierungsbericht (Validierung Summary Report)

Produktions-Einrichtanweisungen

Produktions-Arbeitsweisungen